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　　枸橼酸西地那非口服混悬液（幸扶健®）上市申请正式获批。作为国内首个口服混悬液剂型的西地那非，这款由西班牙原研生产的产品，不仅填补了ED（勃起功能障碍）治疗领域的剂型空白，更标志着男性健康管理迈入了精准控量、体验优先的新阶段。它既非全新成分，也非首仿，而是直击患者未被满足的用药需求，以改良型新药的姿态，重新定义服药体验——更有效，更体面，更从容。

　　冠心病心绞痛作为心血管疾病领域的常见病、多发病，严重威胁着国民健康与生活品质。在以西药规范化治疗为基石的现代医学体系中，中成药凭借其多靶点、整体调节的独特优势，已成为不可或缺的辅助治疗力量。本文旨在探讨中成药在防治冠心病心绞痛中的角色定位、作用机理与临床价值，并特别剖析代表性药物复方丹参滴丸的循证医学进展，以期为临床合理用药与医药经济决策提供参考。

　　10月29日，亚太药业公布2025年三季报，前三季度公司营收2.28亿元，同比下降25.59%，净利润0.97亿元，同比扭亏为盈，然而扣非净利润依然呈现亏损态势，亏损0.56亿元，同比亏损幅度增加。作为一家拥有15年上市历史的医药公司，亚太药业见证了国内仿制药和原料药的时代发展红利，依靠抗生素制剂和非抗生素制剂产品积攒了第一桶金，公司在2018年达到了业绩巅峰，此后便开启下坡路，集采带来的医药行业变革，亚太药业显然还停留在旧时代的列车上。

　　作为国内破伤风抗毒素（TAT）市场的领军者，江西生物最新发布目前国内TAT上市领域中唯一采用西林瓶包装、应用病毒灭活技术且不含防腐剂的TAT产品。该新品不仅在安全性、有效性与质量可控性上实现重大突破，更通过工艺优化与包装革新，重新定义了破伤风被动免疫制剂的行业标准。

　　国家医保局25日发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理明显问题专项整治“百日行动”的通知》提出，自即日起至2025年12月31日，在全国范围开展医保基金管理明显问题专项整治“百日行动”。

　　9月11日，国家医保局公布7起个人欺诈骗保典型案例。这是国家医保局会同有关部门开展医保基金管理明显问题专项整治以来，首次公布个人骗取医保基金典型案例，涉及冒名就医、倒卖医保药品等。

　　金秋九月，东北中心城市沈阳将迎来一场慢病管理领域的学术盛宴。“第十二届全国中西医结合血管病学大会”定于2025年9月5-7日在沈阳香格里拉大酒店召开。其中，聚焦行业痛点的“慢病管理论坛”将于9月6日下午举行，为药店经营者、医药企业及行业专家搭建深度交流平台。

　　国家医保局发布《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。梳理发现，共有311个产品纳入通过形式审查的目录外药品名单-基本目录；224个产品纳入通过形式审查的目录内药品名单-基本目录；121个产品进入通过形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录；其他的还有12个产品进入非独家的协议未到期谈判药品名单。

　　2025年7月，7个1类新药、13个改良型新药申请上市，256个品种按新分类仿制申请申报，其中53个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有10家；23个存量品种有企业申报一致性评价；12个1类新药首次获批上市，10个品种获批新适应症，3个品种获批新剂型；22个品种首家过评，其中10个为首仿。

　　随着系列政策的大力推动，叠加国内创新同质化严重的背景下，慢慢的变多中国创新药企业纷纷踏上“创新转型、扬帆出海”的新赛道。据不完全统计，2024年至今达成的License-out交易150余项，交易总金额合计超1350亿美元；恒瑞医药、石药集团、三生制药等头部药企全速推进，合作交易金额屡创新高，国产1类新药频频登场......密集的出海交易，体现出中国创新药企业积极摆脱内卷、完成商业闭环并走向更高格局的决心。

　　近日，备受瞩目的#第十一批集采 药品名单出炉，再有23个化药注射剂入选，倍特药业、石家庄四药、科伦药业、正大制药、石药集团等国内巨头将全力迎战。米内网多个方面数据显示，前十批集采中标的158个化药注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模比2018年缩水超过700亿元，集采大刀毫不留情。目前剔除了第十一批集采有关产品后（含拟纳入和过评数量达到条件未纳入的药品），还有18个注射剂已触及集采门槛，下一轮集采依然危机四伏。

　　近日，国家医保局公布了十起药品领域欺诈骗保和违法违规案例。这是国家医保局会同有关部门开展应用药品追溯码打击回流药专项行动以来，公布的第二批典型案例，涉及倒卖医保药品、串换药品等。

　　近期，呼吸系统中成药新药再传捷报。河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂以中药2.1类新药报产在审。2024年至今，已有4个呼吸系统中成药获批上市，3个新药报产在审，12个中药1类新药获批临床。米内网多个方面数据显示，呼吸系统中成药在2025年一季度中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端同比下滑超过20%。从品牌TOP20来看，实体药店12个品牌销售额过亿，华润、扬子江、云南白药等上榜；网上药店15个独家品种“霸屏”，2大品牌增速翻倍。

　　从药物研发模式变革到临床治疗创新，从数据处理优化到科研思路拓展，人工智能正全方位赋能生物医药行业。7月28日，在2025世界人工智能大会期间举办的“人工智能医药研发新模式与新机遇生态论坛”上，参加会议的专家分享了AI在药物研发与疾病治疗中的前沿应用。同时AI在生物医药中的应用仍面临数据、技术、合作等多方面挑战。